implanty solne są bezpieczne?

27 marca 2000 (Chantilly, Va.) – Sześć miesięcy po urodzeniu drugiej córki, Julia próbuje na strój kąpielowy, kiedy wyjrzał przez okno. “Pamiętam [widząc] wszystkie młode kobiety na plaży, a myślenie,” kiedyś tak wyglądać “,” wspomina. “Postanowiłem dokładnie wtedy i tam, że miałem zamiar uzyskać implanty.

To decyzja, że ​​teraz żałuje.

Dulles, VA, kobieta, który poprosił, by nie jej nazwisko zostać użyte, rozważa pozew przeciwko jej chirurga i firmy, które złożyły swoje implanty. W ciągu pięciu lat od jej zabiegu powiększania piersi, ona musiała mieć swoje implanty otrzymuje dwukrotnie.

W ubiegłym miesiącu miała je usunąć na dobre.

Tkanka otaczająca implanty piersi Julii stała się tak wrażliwa, że ​​ledwie mogła dotykać jej piersi. “Ból dostał się niemal nie do zniesienia czasami,” powiedziała. “I dostał je, aby zwiększyć poczucie własnej wartości, ale do czasu, miałem je postanowiłem nie było nic seksownego mnie.

Kobiety takie jak Julia oglądają Waszyngtonu, w tych dniach po Food and Drug Administration (FDA) pierwszego formalnego przeglądu implantów solankowych.

Na początku tego miesiąca, panel doradczy FDA zalecił dwie wiodące marki – produkowane przez McGhan Medical Corp. i Mentor Corp., zarówno Santa Clara w Kalifornii. – Pozostanie na rynku tak długo, jak kobiety są w pełni poinformowani o ryzyku, w tym możliwość, że ich implanty mogą pękać, nieszczelności lub spowodować infekcję.

Wśród zaleceń komisji: że FDA przeglądu formularze zgody, że kobiety podpisać przed operacją, a producenci implantów zapewniają pełniejszą informację o pooperacyjnych powikłań, takich jak implanty zastępujące reoperacji nieszczelne lub przerwaniu.

Oczekuje się, że FDA do wydania ostatecznej decyzji w połowie maja. Większość obserwatorów oczekiwać, że popiera zalecenia zespołu.

Saline implantów były jedyną opcją dla wielu kobiet od 1992 roku, kiedy to FDA zakazane silikonowych implantów w oparciu o obawy, że mogą one być przyczyną chorób autoimmunologicznych, takich jak toczeń bóle, zapalenie stawów, i ciało.

Instytutu Medycyny zgłosić ubiegłym roku nie stwierdzono związku pomiędzy silikonowych implantów i autoimmunologiczne problemu; tak zrobili badania przedstawionego w New England Journal of Medicine na początku tego miesiąca. Jednak spór silikonu wywarł presję na FDA wziąć trudniej spojrzeć na soli fizjologicznej.

27 marca 2000 (Chantilly, Va.) – Sześć miesięcy po urodzeniu drugiej córki, Julia próbuje na strój kąpielowy, kiedy wyjrzał przez okno. “Pamiętam [widząc] wszystkie młode kobiety na plaży, a myślenie,” kiedyś tak wyglądać “,” wspomina. “Postanowiłem dokładnie wtedy i tam, że miałem zamiar uzyskać implanty.

To decyzja, że ​​teraz żałuje.

Dulles, VA, kobieta, który poprosił, by nie jej nazwisko zostać użyte, rozważa pozew przeciwko jej chirurga i firmy, które złożyły swoje implanty. W ciągu pięciu lat od jej zabiegu powiększania piersi, ona musiała mieć swoje implanty otrzymuje dwukrotnie.

W ubiegłym miesiącu miała je usunąć na dobre.

Tkanka otaczająca implanty piersi Julii stała się tak wrażliwa, że ​​ledwie mogła dotykać jej piersi. “Ból dostał się niemal nie do zniesienia czasami,” powiedziała. “I dostał je, aby zwiększyć poczucie własnej wartości, ale do czasu, miałem je postanowiłem nie było nic seksownego mnie.

Kobiety takie jak Julia oglądają Waszyngtonu, w tych dniach po Food and Drug Administration (FDA) pierwszego formalnego przeglądu implantów solankowych.

Na początku tego miesiąca, panel doradczy FDA zalecił dwie wiodące marki – produkowane przez McGhan Medical Corp. i Mentor Corp., zarówno Santa Clara w Kalifornii. – Pozostanie na rynku tak długo, jak kobiety są w pełni poinformowani o ryzyku, w tym możliwość, że ich implanty mogą pękać, nieszczelności lub spowodować infekcję.

Wśród zaleceń komisji: że FDA przeglądu formularze zgody, że kobiety podpisać przed operacją, a producenci implantów zapewniają pełniejszą informację o pooperacyjnych powikłań, takich jak implanty zastępujące reoperacji nieszczelne lub przerwaniu.

Oczekuje się, że FDA do wydania ostatecznej decyzji w połowie maja. Większość obserwatorów oczekiwać, że popiera zalecenia zespołu.

Saline implantów były jedyną opcją dla wielu kobiet od 1992 roku, kiedy to FDA zakazane silikonowych implantów w oparciu o obawy, że mogą one być przyczyną chorób autoimmunologicznych, takich jak toczeń bóle, zapalenie stawów, i ciało.

Instytutu Medycyny zgłosić ubiegłym roku nie stwierdzono związku pomiędzy silikonowych implantów i autoimmunologiczne problemu; tak zrobili badania przedstawionego w New England Journal of Medicine na początku tego miesiąca. Jednak spór silikonu wywarł presję na FDA wziąć trudniej spojrzeć na soli fizjologicznej.

Na ostatnich przesłuchań panelowych, ekspres solna implant McGhan medyczna uznała było co najmniej drobne problemy wśród 60% pacjentów w ciągu czterech lat od implantacji i między 84% pacjentów rekonstrukcji piersi. Tymczasem Mentor powiedział jej studium 1.680 słonych implantów odbiorców okazało się, że nawet 27% implantów zostały usunięte w ciągu trzech lat, głównie ze względu na infekcje, ból lub przecieka.

W opublikowanym raporcie, członek panelu Stephen Li, M. D., Szpitala nowojorskim Chirurgii Specjalnej, zwany awaryjności mentora “alarmująco wysoka” i powiedział: “To niesamowite dla mnie wydaje się być tolerowane, jak tylko coś trzeba żyć.

Niemniej jednak, twórcy implantów i innych będzie prawdopodobnie podjąć ostateczną decyzję centrali FDA “jako błogosławieństwo”, mówi Michael Williams, adwokat, który reprezentował kobiet w procesach sądowych ponad implantów silikonowych.

Branża medyczna lubi używać FDA jako tarczy. “Uważają, że jeśli FDA OK’d go, to powinien być koniec.

To nie jest prawdopodobne.

Prawnicy mówią, kobieta nadal mają powody do sądu, jeśli jej lekarz nie poinformuje ją odpowiednio z ryzyka lub jeśli doświadcza problemów, które są gorsze lub różne od tych opisanych w literaturze firmy.

I w zależności od ostatecznej decyzji FDA, lekarze i ekspresy implantu może mieć o dostarczenie dodatkowych informacji na temat konkretnych zagrożeń (patrz szczegóły przesłuchań FDA panelu zawartych).

Od wczesnych lat 1990, wielu chirurgów plastycznych wymagały kobiet rozważających implantu operację podpisać specjalną zgodę na; zawartość może różnić się od stanu do stanu, choć Towarzystwo Chirurgii Estetycznej (ASAPS) opublikowała wytyczne (patrz wskazówka na zagrożenia).

Wielu lekarzy sprawiają, że punkt podkreślić Wada: “Wszystko mogę zrobić, to mówić o komplikacji”, mówi Sherwood Baxt, chirurg plastyczny New Jersey.

Ale Diana Zuckerman, dyrektor wykonawczy waszyngtońskiego Narodowego Centrum Badań Polityki na Rzecz Kobiet i Rodziny, mówi niektórzy lekarze nie są tak oczywiste. “Wiele kobiet powie, że ich lekarze powiedzieli im implanty były całkowicie bezpieczne i nikt nie powiedział im o awaryjność albo że implanty może pęknąć,” powiedziała, dodając, że formularze zgody często czyta się jak “wniosek o kredyt hipoteczny.

Każdy wie, że istnieje ogromna przepaść między tym, co mówi dokument pisemny, a co lekarz mówi pacjentowi, “mówi Zuckerman.” Jeśli lekarz mówi: “Nie martw się, moi pacjenci są bardzo zadowoleni” niewiele kobiet dostanie się i odejść.

Mark Jewell, California chirurg plastyczny, który reprezentował ASAPS na rozprawach, zwany dla pojedynczego formularza zgody do wykorzystania w całym kraju. “Musimy coś, co jest zwykły angielski wyjaśnienie co są problemy, które mogą wystąpić,” powiedział.

Ostatecznie jednak to zależy od kobiety do zadawania pytań. Julia, na przykład podpisany formularz zgody, ale teraz chce ona dokładniej przeczytać.

Moja rada dla innych kobiet rozważa implantów jest nauczyć się wszystkiego o tym, “mówi”, albo nie rób tego.

Michael D. Towle opiera się w Chantilly, Wirginia., I pisze regularnie w kwestiach prawnych dotyczących zdrowia i.